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        北京GMP認證純水設備制藥GMP純化水設備要求標準
        所 在 地:北京三達水科技園區
        產品描述:北京GMP認證純水設備制藥GMP純化水設備要求標準

        北京純化水設備,北京水處理設備

        生物制藥行業純化水水質標準:
          ☆ 化學指標:符合中華人民共各國藥典2005版純化水水質要求。
          ☆ 衛生學檢查:微生物100CFU/ml
          ☆ 內毒素:0.25EU/ml
          ☆ 電導率:≤2uS/cm

        醫藥工業、生物制品對水質的要求:
          醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
          我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準……

        熱原的概念及常見的有效去除方法:
          熱原是一種細菌內毒素,它有的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。

        應用場合:
          藥物制劑用的溶劑或試驗用水
          非滅菌制劑用器具的精洗用水
          非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
          配制注射劑的溶劑或稀釋劑
          注射用容器的精洗
          滴眼劑配制的溶劑
          注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑

        典型制備工藝:

        ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----高壓泵----反滲透裝置----混合床----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象

        ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象 新工藝
          

        ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器----用水對象

         

         

            

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